上海淘源生物科技有限公司成立于2020年8月25日,坐落于上海浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)的自貿(mào)一號生命產(chǎn)業(yè)科技園區(qū)內(nèi),注冊資金500萬。
是一家由國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)專家和醫(yī)療器械注冊與經(jīng)營專家創(chuàng)立的高科技企業(yè),公司專注于創(chuàng)新型體外診斷設(shè)備和試劑盒以及創(chuàng)新治療相關(guān)的新型醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷售。公司秉承創(chuàng)新、質(zhì)量、速度的理念,聚焦在心血管疾病與腸道微生態(tài)創(chuàng)新治療技術(shù)等領(lǐng)域,融合新材料技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)和高精度光學(xué)分析技術(shù),研發(fā)多種先進(jìn)的體外診斷設(shè)備、試劑盒和醫(yī)療器械。
公司的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由許騁牽頭,許騁是斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后、普林斯頓大學(xué)博士后、美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士,同時(shí)也是上海市浦江人才、張江卓越人才、博士后導(dǎo)師,在臨床分子診斷產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域 15 年經(jīng)驗(yàn);團(tuán)隊(duì)核心成員韓永俊,生物工程專業(yè)碩士,13年IVD產(chǎn)品研發(fā)、注冊及生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。完成二十余項(xiàng)IVD產(chǎn)品的研發(fā),擁有專利近20項(xiàng);領(lǐng)導(dǎo)并完成15個(gè)IVD試劑盒和醫(yī)療器械的注冊申報(bào);擁有10余年大型生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);參與并完成上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目2項(xiàng);公司專家團(tuán)隊(duì)涵蓋了腸道菌群檢測專家、醫(yī)療器械注冊專家、心血管臨床專家、生物信息與人工智能分析專家、醫(yī)藥集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理專家等。
公司目前已取得樣本密度分離液、電泳裝置、糞便分析前處理儀等產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,還有多款產(chǎn)品的正處于注冊申報(bào)申報(bào)階段。
已獲得2兩發(fā)明專利,4項(xiàng)實(shí)用新型專利,1項(xiàng)外觀專利,1項(xiàng)軟件著作登記,以及多項(xiàng)處于申報(bào)階段的知識產(chǎn)權(quán)。
公司堅(jiān)持“從導(dǎo)致心血管疾病的新型生物標(biāo)志物的精準(zhǔn)分析為切入點(diǎn),逐步拓展到以精準(zhǔn)檢測的結(jié)果指導(dǎo)創(chuàng)新治療形成閉環(huán)”的公司使命加速科技成果轉(zhuǎn)化樹立榜樣,為新時(shí)期創(chuàng)新型國家建設(shè)添磚加瓦!